欧博开户网址:“九期一”为何能进医保?药品进医保要闯几道关?

中新网客户端北京12月8日电(记者 张尼)连日来,甘露特钠胶囊、诺西那生钠注射液等药品进入新版医保目录引发高度关注。覆盖领域广、价格降幅大……医保药品目录的调整涉及到千千万万个中国家庭的切身利益。

新药为何能进入目录?一个药品想进医保究竟要通过几道〖dao〗关卡?

“九期一”为什么能进入医保目录?

近期,调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》对外公布,共计74种药品新增进入目录。

此次纳入医保目录的包括治疗阿尔茨海默病的新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一),该药{yao}品2019年获批上市,2020年就曾参与《yu》医保谈判,但当时未能谈判成『cheng』功。

“九期一”进入医保引发关注与它的受众人群广泛密不可分。

2020年世界卫生组织发布的《2019年全球卫生估计报告》显示,在过去20年,全球十大死因中,仅阿尔茨海默病和其他形式的痴呆症就跻身全球十大死因之列。在中国,阿尔茨海默病患者数量也十分庞大。

那么作为新药,“九期一”为何能进入医保?近日,国家医保局就该问题给出了回应。

国家医保局医药管理司相关负【fu】责人表示,以甘露特钠胶囊为例,该药品被列入“重大新药创制国家科技重大专“zhuan”项”支持范围。2020年、2021年均申报成功,且『qie』均顺利通过了专家评审。2020年谈判失败未被纳入目录。

在今年的调整中,经过32名专家评审,得到了70.47的平均分,按规则给予该药谈判资格。通过谈判,降价66.92%纳入目录。通过谈判降价和医保报销,患者用药负担将显著降低。

药品进入医保目录要过几道关?

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药品想要进入医保(bao)目『mu』录,并不是一件易事,要经得起疗效和价格的多重考验。

从药品的有效性来看,国家医保局已经明确了几方面要求。

首先,药品必须通过药监部门审评,获批上市。《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条规定,纳入国家《药「yao」品目录》的药品,应当是经过国家药{yao}品监管部门批准,取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药(民族药)。近年来国家医保药品目录调整,主要面向近几‘ji’年新获批上市的药品。

其次,企业必须提‘ti’交能「neng」够证明药品有效性的资料。在申报『bao』、评审、谈判等阶段,国家医保局均组织相关企业按要求提交有效性等「deng」方面的数据资料及对应证据。为保证资料真实性,在申报环节对企业提交资料进行公示,接受全社会监督。请药监、卫健等部门提供药品支持资料,为评审提供支撑。

最后,药品《pin》要能够通过专家〖jia〗评审。按照调整规则,符合申报条件、申报成功的药品,需【xu】要接受药学、临床医学、药物经济学、医保管理等方面专家的多轮论证。

需要指出的是,由于目前纳入调整范围的药品多为新获批上市的药品,不少甚至是当年上市的药品,专家评审依靠的多是药品临床试验阶段收集的资料。在将来的工作中,国家医保局将鼓励企业开展药品真实世界研究,在目录调整中将更多依靠真实世界研究数据。

除此之外,药品还要能经受住“灵魂砍价”,因为谈判专家要在医保基金能够承受并且企业可以接受的范围内,努力为老百姓争取更为优惠的价格。

谈判底价由医保部门组织专家测算产生,形成医保基金能够承担的最高价,即谈判底价,作为谈判专家开展谈判的依据和底线。

根据现行谈判规则,现场谈判由企业方、医保方共同参加,企业方由授权谈“tan”判代表、医保方由谈判组组长主谈,现场决定谈判结果。

首先由企业方报价,企业方(fang)有两次机会报价并确认。如企业第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%(不含),谈判失败,自动终止。如企业第二次确认后的价格不高于医保方谈判底价的115%,进入双方磋商环节。双方最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。

以此次谈判《pan》为例,67种目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%。

国家医保局方面表示,谈判最终能否成功取决于医保“bao”方和企业方的底线是否存“cun”在交集。从实「shi」践看,医保方谈判专家的职责是利用谈判机制,引导企业报出其能够接受的最低价格。(完)

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